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一文對(duì)比剖析有色注射液不溶性微粒檢測(cè)方法選擇關(guān)于不溶性微粒檢測(cè)，藥典里面規(guī)定了有兩種不同的檢測(cè)原理：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法，如何選擇呢？接下來通過案例測(cè)試結(jié)果來做進(jìn)一步的分析。樣品名稱：某紅色藥品注射液測(cè)試方法：一．光阻法原理在澄清度傘棚燈下觀察到的實(shí)物圖片，如下圖所示，將背景光調(diào)節(jié)到和樣品顏色接近，更容易觀察分辨。圖一澄清度傘棚燈下實(shí)物圖片測(cè)試結(jié)果如下圖二所示：圖二光阻法測(cè)試結(jié)果由上表中測(cè)試結(jié)果顯示，大于等于10μm的顆粒，有688.33個(gè)/容器；大于等于25μm的顆粒，有88...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用
胤煌科技讓檢測(cè)分析更專業(yè)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用脂質(zhì)體(Liposomes)是由卵磷脂和神經(jīng)酰胺等制得的脂質(zhì)體(空心)，具有的雙分子層結(jié)構(gòu)與皮膚細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)相同，對(duì)皮膚有優(yōu)良的保濕作用，尤其是包敷了保濕物質(zhì)如透明質(zhì)酸、聚葡糖苷等的脂質(zhì)體是更優(yōu)秀的保濕性物質(zhì)。脂質(zhì)體按照所包含類脂質(zhì)雙分子層的層數(shù)不同，分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體。小單室脂質(zhì)體(SUV)：粒徑約0.02～0.08μm；大單室脂質(zhì)體(LUV）為單層大泡囊，粒徑0.1～1μm。因此脂質(zhì)體的質(zhì)量控制是一...注射藥物中不溶性微粒來源以及對(duì)患者風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（下）
注射藥物中不溶性微粒來源以及對(duì)患者風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（下）藥物配伍禁忌不溶性微粒產(chǎn)生的另一個(gè)常見原因則是藥物不相容。藥物不相容性是指藥物之間和/或與載液在通過同一靜脈通道靜脈注射期間發(fā)生的化學(xué)和物理反應(yīng)。藥物物理化學(xué)不相容性可導(dǎo)致沉淀物形成，導(dǎo)致輸液顆粒污染。這種藥物不相容性可能會(huì)損害靜脈注射治療期間給藥藥物的有效性和安全性，特別是在ICU中，多個(gè)藥物可能同時(shí)通過同一導(dǎo)管輸注，從而增加藥物不相容的風(fēng)險(xiǎn)。很多研究闡述了藥物不相容的機(jī)制，主要區(qū)分為物理反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)，物理不相容性包括可見...注射劑再評(píng)價(jià)之重點(diǎn)關(guān)注“不溶性微?！睓z查
注射劑再評(píng)價(jià)之重點(diǎn)關(guān)注“不溶性微粒”檢查藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的。查閱資料發(fā)現(xiàn)，主管部門2020年至今因質(zhì)量問題召回產(chǎn)品大多是注射劑且主要是化學(xué)藥注射劑，召回原因中“‘不溶性微粒’不符合規(guī)定”出現(xiàn)的頻次越來越多。注射劑是所有劑型中質(zhì)量要求最高的，因?yàn)槌扇巳梭w微循環(huán)血管的直徑7μm~12μm，而兒童的毛...
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